Carrière – Ingénieur(e) Spécialiste qualité

Ingénieur(e)/ Spécialiste qualité-Opérations et confromité réglementaire

APPLIQUER MAINTENANT

Description complète du poste

Technimount System conçoit et développe des solutions de fixation qui offrent aux premiers intervenants et aux professionnels de la santé un système complet de gestion des appareils médicaux portatifs lors de transports d’urgence et de soins critiques.

Nous sommes à la recherche d’un(e) Spécialiste Qualité rigoureux(se) et passionné(e) par l’amélioration continue pour se joindre à notre équipe. Relevant du directeur Qualité, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire de nos produits et processus, en assurant la gestion des certifications (ex. ISO 13485) ainsi que le soutien des activités qualité en production.

Si vous aimez évoluer dans un environnement normatif, avez à cœur les standards de qualité élevés et souhaitez contribuer au succès de dispositifs médicaux de classe I, ce poste est pour vous!

 

Résponsabilités principales

  1. Qualité opérationnelle
  • Supporter les activités quotidiennes en fabrication : inspection, libération, gestion des non-conformités (NCR, CAPA).
  • Participer aux activités d’assurance qualité liées à la production (tests finaux, analyses de défauts, gestion documentaire).
  • Collaborer avec les équipes d’ingénierie et de production pour implanter des solutions préventives et correctives durables.
  • Réaliser ou coordonner des audits internes opérationnels.
  • Gérer le parc d’équipements d’essais et de mesures.
  • Planifier les audits fournisseurs, évaluer leur performance et soutenir la qualification de nouveaux produits.
  1. Certifications et conformité
  • Assurer la gestion et le maintien des certifications qualité (ISO 13485, autres au besoin).
  • Préparer et coordonner les audits externes (certification, clients).
  • Tenir à jour le registre des produits et la documentation normative.
  1. Gestion documentaire qualité
  • Maintenir à jour toute la documentation qualité (procédures, instructions de travail, formulaires).
  • Participer à l’amélioration continue du système qualité (QMS).
  • Soutenir la traçabilité complète des produits en production conformément aux exigences réglementaires.
  1. Développement de produit
  • Participer au développement de produits en apportant une expertise en gestion des risques.
  • Agir comme membre actif des équipes projets (conception, revues, dessins et formations).

 

Qualifications & expériences

  • Diplôme universitaire en ingénierie, sciences ou domaine connexe
  • 3 à 5 ans d’expérience en qualité dans un environnement manufacturier, idéalement dispositifs médicaux
  • Bonne connaissance des normes ISO 13485, ISO 9001 et des exigences réglementaires (MDSAP, FDA, etc.)
  • Expérience en production ou soutien aux opérations
  • Capacité à interpréter les exigences normatives et à les transposer en processus efficaces
  • Sens de l’organisation, rigueur, autonomie et bon esprit d’équipe
  • Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral)
  • Permis de conduire valide

Atouts :

  • Expérience avec un système de gestion documentaire électronique (eQMS)
  • Connaissance du marquage CE, Health Canada, FDA 21 CFR Part 820
  • Certification ISO 13485 Lead Auditor
  • Expérience en aéronautique (14 CFR)

 

Compétences clés

  • Esprit analytique et résolution de problèmes
  • Collaboration et communication interdisciplinaire
  • Orientation qualité et souci du détail
  • Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément
  • Leadership et proactivité

 

Pourquoi joindre Technimount?

  • Contribuez à l’innovation dans le secteur de la santé et des services d’urgence
  • Prenez part à des projets concrets à fort impact
  • Faites évoluer votre carrière dans un environnement dynamique et bienveillant

 

Type d’emploi : Temps plein, Permanent

 

Avantages :

  • Assurance Dentaire
  • Assurance Vie
  • Congés payés
  • Stationnement sur place

 

Langue:

  • Anglais (Souhaité)

 

Lieu du poste : En présentiel